Monitoring

Monitoring is een essentieel instrument voor de kwaliteitsborging van (WMO-plichtig) mensgebonden onderzoek. CTCM biedt een uitgebreide monitoring service aan om ervoor te zorgen dat uw studie wordt uitgevoerd conform het studie protocol en voldoet aan wet –en regelgeving, de rechten en het welzijn van de onderzoeksdeelnemers worden beschermd en data kwaliteit wordt gegarandeerd. Ons team van ervaren klinische monitors, die uitvoerig zijn getraind in relevante wet- en regelgeving, biedt begeleiding en ondersteuning tijdens uw onderzoek . CTCM verzorgt monitoring op een ‘risk-based’ manier; de frequentie en intensiteit van de monitoring wordt afgestemd op de mate van het risico van de studie. Monitoring kan door CTCM zowel on-site als remote worden aangeboden. 

Monitoring door CTCM omvat het volgende:

• bepaling risicoclassificatie 
• opstellen studie-specifiek risk-based Monitoring Plan
• site monitoring, waaronder Site Initiation Visit (SIV), Interim Monitoring Visits (IMV) en Close-out Visit (COV), zowel on-site als remote
• site management