Datamanagement
CTCM biedt consultancy en brede data management ondersteuning voor mensgebonden onderzoek gedurende de verschillende fases van de data life cycle en begeleidt u in het proces rondom de verzameling en verwerking van studie data. CTCM kan u ondersteunen bij het vertalen van het studieprotocol naar een passend eCRF ontwerp in een gevalideerd Electronic Data Capture (EDC) systeem en koppeling met andere softwaretools indien noodzakelijk. Het vastleggen en beheer van studiegegevens wordt in een studie-specifiek Data Management Plan (DMP) en Data Validatie Plan (DVP) gedocumenteerd. Tijdens de studie wordt de consistentie van de data gecontroleerd (data cleaning) en wordt toezicht gehouden op de voortgang van de inclusie en de kwaliteit van de dataverzameling. CTCM kan u de benodigde datasets en rapportages aanleveren ten behoeve van interim- en eindpuntanalyses, DSMB (Data Safety Monitoring Board) meetings en veiligheidsrapportages naar regelgevende instanties.
Datamanagement van CTCM omvat de volgende dienstverlening:
- consultancy voor zowel WMO als nWMO studies
- database/EDC design, ontwikkeling en validatie
- data management plan en data validatie plan
- data cleaning
- randomisatie management
- FAIR (vindbaar (Findable), toegankelijk (Accessible), uitwisselbaar (Interoperable) en herbruikbaar (Reusable)) maken van data
- data transfer, integratie, imports en exports
- coderen van medische terminologie (conform MedDRA/SNOMED)
- SAE reconciliatie
CTCM biedt meerdere data management applicaties aan, zoals gevalideerde EDC systemen, randomisatie tools, ePRO, eConsent en studieplanning toepassingen. Hiervoor werken we onder andere met Castor, MACRO en Alea.