Project Administration Specialist (1 fte)

Het Clinical Trial Center Maastricht (CTCM) is een professionele ondersteuner van mensgebonden onderzoek. Samen met haar partners zorgt de organisatie ervoor dat het onderzoek wordt uitgevoerd conform de geldende wet- en regelgeving, en de kwaliteit geborgd is. Naar behoefte van de klant biedt het CTCM tevens op maat (personele) ondersteuning, om zo gezamenlijk een waardevol wetenschappelijk resultaat te bereiken.

Het CTCM kan als partner fungeren voor een individuele onderzoeker, onderzoeksinstelling of firma op het gebied van mensgebonden onderzoek. Tevens is het CTCM, als trialbureau van het Maastricht UMC+ het startpunt voor ieder onderzoek in het Maastricht UMC+ en de contractpartner voor extern gefinancierd onderzoek. Het CTCM is een dochteronderneming van Maastricht UMC+.

Bij het CTCM zijn momenteel 34 stafmedewerkers werkzaam en 52 onderzoek medewerkers die gedetacheerd zijn aan klanten. Het CTCM is betrokken bij meer dan 500 mensgebonden studies.

Voor de afdeling Research Project Support is het CTCM op zoek naar een

Project Administration Specialist (1 fte);

Een kwaliteitsgericht en nauwkeurig persoon die als teamplayer graag met andere samenwerkt om het beste resultaat te bereiken. Het betreft een vacature voor 36 uur per week, vooralsnog tijdelijk voor de duur van 1 jaar. Bij wederzijdse tevredenheid is het streven om over te gaan tot een vaste aanstelling.

Omschrijving van de afdeling en functie

De Project Administration Specialist is verantwoordelijk voor het beheren en uitvoeren van de administratieve processen rondom mensgebonden (klinische) studies. Het gaat om o.a. onderzoeks dossiers beheren en registreren, contract management en financieel beheer. Deze processen lopen vanaf voorbereiding en indiening tot en met afsluiting van de studie en archivering.

De Project Administration Specialist is werkzaam binnen de afdeling Research Project Support en valt onder hiërarchische verantwoordelijkheid van de manager Research Project Support.

Concreet omvat de functie de volgende activiteiten:

  • Het opstellen van contracten en amendementen en de administratieve verwerking daarvan.

  • Voeren van contractonderhandelingen en ondersteuning bij opstellen van begrotingen en budgetverzoeken

  • Contact onderhouden met klant, sponsor en externe contacten in kader van project administratie

  • Adviseren van onderzoekers over de benodigde onderzoek documentatie t.b.v. (de lokale) goedkeuringsprocedure(s)

  • Coördineren van de goedkeuring Raad van Bestuur voor het mensgebonden onderzoek in het Maastricht UMC+

  • Het – op aanvraag – doen van (inter)nationale indieningen (bijv. Ethische Commissie, Bevoegde Instantie)

  • Aanleveren van gegevens t.b.v. tussentijdse planning & control gesprekken van de accountmanager met de onderzoeker

  • Registratie en up-to-date houden van de specificaties van de onderzoeken inclusief amendementen in de studiemanagementtool PANAMA

  • Archiveren van de essentiële documenten van de onderzoeken (CTCM documentatie en - op vraag - documentatie van de onderzoeker)

  • Ondersteuning bieden voor registratie van onderzoeken in (inter)nationale registers (bijv. Clinicaltrials.gov)

  • Uitvoeren van het financieel beheer van studies en financiële afdelingsreserves

  • Het uitvoeren van het functionele beheer van de studiemanagementtool PANAMA

  • Het beheren van monitor accounts

  • Het op verzoek aanleveren van rapportages uit de registratiesystemen

  • Beantwoorden van project gerelateerde vragen behorend bij de scope van de afdeling

Wat wij vragen:

  • HBO of universitaire Master in biomedische, gezondheidswetenschappelijke of aanverwante opleiding

  • Academisch werk- en denkniveau

  • Kennis van mensgebonden onderzoek en (inter)nationale wet- en regelgeving en kwaliteitsborging

  • Ervaring met administratieve procedures rondom mensgebonden onderzoek, in het bijzonder onderzoek dossiers en –registratie, contracten en financieel beheer is een pré

  • Ervaring met juridisch adviseren of juridische kennis is een pré

  • Algemene kennis van medische terminologie

  • Goede communicatieve vaardigheden

  • Goede beheersing van Nederlandse en Engelse taal (spreken en schrijven)

Wij bieden

Een uitdagende functie in een dynamisch bedrijf met een prettige werksfeer. Bij gebleken geschiktheid zal er een bij de functie passend salarisaanbod worden gedaan afhankelijk van opleiding en ervaring (salarisindicatie: schaal 10 CAO UMC). Verder is er een uitgebreid pakket aan secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder een eindejaarsuitkering en een uitstekende pensioenvoorziening conform de CAO UMC.

Inlichtingen

Voor meer informatie over de inhoud van de functie kunt u contact opnemen met mevrouw Liesbeth Knaepen, ad interim Manager Research Project Support, telefoonnummer 043-387 2040. Voor informatie met betrekking tot de arbeidsvoorwaarden kunt u contact opnemen met mevrouw Renske Baur, HR adviseur, telefoonnummer 043 –387 2046.

Sollicitaties

Solliciteren per e-mail met motivatiebrief heeft de voorkeur, naar adres: hrm.ctcm@mumc.nl.

Sluitingsdatum: 3 maart 2021

Het online screenen, bijvoorbeeld via zoekmachines en social networks kan deel uit maken van de sollicitatieprocedure.