Project Quality Specialist | Data Management

Datamanager
Ben jij op zoek naar een nieuwe uitdaging? Ben jij die ervaren datamanager die een bijdrage wil leveren aan belangrijk mensgebonden onderzoek, aan kwalitatief hoogwaardige dataverwerking en daarmee de uitkomst van een onderzoek? Ben je analytisch sterk, oplossingsgericht en adviseer jij onze onderzoekers over een op maat oplossing voor hun studie? Dan zijn wij op zoek naar jou!

Wat ga je doen als Datamanager?
Als Datamanager op onze afdeling Research Project Support ben je verantwoordelijk voor ondersteunende en kwaliteitsborgende activiteiten ten behoeve van mensgebonden (klinische) studies. Het accent in deze functie ligt nadrukkelijk op data managementactiviteiten tijdens het opzetten, uitvoeren en afsluiten van deze studies. Je bent dan ook verantwoordelijk voor alle datamanagementtaken tijdens de specificatie-, implementatie- en productiefase van een klinische studiedatabase. In deze functie krijg je de mogelijkheid om ingezet te worden op uitdagende studies met een verscheidenheid aan medische en wetenschappelijke doeleinden. Voor de onderzoekers ben je het primaire aanspreekpunt ten behoeve van het data management van hun studies en werk je nauw met hen samen om hen op maat te ondersteunen. Uiteraard doe je dit samen met je collega’s binnen het team van Research Project Support en de andere collega’s bij het CTCM.

Taken en verantwoordelijkheden
Als Datamanager ben je onder meer verantwoordelijk voor:

• Advisering en ondersteuning van onderzoekers bij het invullen van data managementplannen, inclusief inhoudelijke toetsing;
• Ontwikkeling en finalisering van studiespecificatie (eCRF’s, edit checks) in nauwe samenwerking met de verrichter of onderzoeker van een klinische studie;
• Adviseren, bouwen (technisch en functioneel) en testen van studie databases, EDC (o.a. Castor, MACRO) en data managementapplicaties
• Evaluatie en implementatie van wijzigingen in de studiedatabase tijdens de uitvoering van de studies;
• Data cleaning, data migratie, data import en export;
• Het beheren van Research DM-coderingen;
• Aanleveren van sturingsgegevens t.b.v. projectmanagement van de klinische studies;
• Ontwikkeling van SOP’s.

Wie ben jij?
Hoe data management voor mensgebonden (klinische) onderzoeken wordt uitgevoerd is voor jou bekend terrein. Je hebt ervaring in het ontwerpen, bouwen en managen van studie databases conform kwaliteitsstandaarden en binnen de daarvoor bepaalde tijdslijnen. Hierbij ga je geen uitdaging uit de weg en weet je met je creativiteit altijd een oplossing voor de onderzoeker te vinden. Je haalt voldoening uit het combineren van je technische vaardigheden met communicatie waarbij je het aanspreekpunt bent voor de onderzoeker en voor interne CTCM-collega’s op het gebied van data management. Je bent proactief en werkt onafhankelijk aan een diversiteit aan onderzoeken in verschillende indicatiegebieden. Je hebt oog voor procesverbeteringen en professionalisering van werkwijzen en wordt hierbij aangemoedigd om jouw visie en ideeën over onderzoeks-data management te delen ten behoeve van het verder ontwikkelen van de afdeling.

Wat vragen we van een Datamanager?

• In het bezit van een HBO of WO-opleiding, wanneer je een achtergrond hebt op biomedisch, gezondheidswetenschappelijk of aanverwant gebied is dit een pré;
• Ervaring met data management en het opzetten van onderzoek databases en Electronic Data Capture systemen;
• Ervaring met klinisch mensgebonden onderzoek is een pré;
• Kennis van Java en SQL is een pré;
• Sterke analytische en organisatorische vaardigheden ten behoeve van het beheer van een groot aantal projecten;
• Zelfstarter en sterk oplossingsgericht vermogen;
• Vermogen om zelfstandig of in een team te werken uitgaande van hoge kwaliteitseisen en (inter)nationale wet- en regelgeving;
• Goede communicatieve vaardigheden;
• Goede beheersing van Nederlandse en Engelse taal (spreken en schrijven).
  
  Competenties
• Klantgericht
• Kwaliteitsgericht
• Analytisch
• Probleemoplossend
• Communicatief vaardig
• Organisatorisch sterk
• Teamplayer

Onze organisatie
Het Clinical Trial Center Maastricht (CTCM) is een professionele ondersteuner van mensgebonden onderzoek. Samen met haar partners zorgt het CTCM ervoor dat het onderzoek wordt uitgevoerd conform de geldende wet- en regelgeving en dat de kwaliteit is geborgd. Naar behoefte van de klant biedt het CTCM tevens op maat (personele) ondersteuning, om zo gezamenlijk een waardevol wetenschappelijk resultaat na te streven. 
Het CTCM kan als partner fungeren voor een individuele onderzoeker, onderzoeksinstelling of firma op het gebied van mensgebonden onderzoek. Tevens is het CTCM, als trialbureau van het Maastricht Universitair Medisch Centrum (MUMC+), het startpunt voor ieder onderzoek in het MUMC+ en de contractpartner voor extern gefinancierd onderzoek. Het CTCM is een dochteronderneming van het MUMC+.
Bij het CTCM zijn circa 35 stafmedewerkers werkzaam en 50 onderzoeksmedewerkers die gedetacheerd zijn aan klanten. Het CTCM is betrokken bij meer dan 500 mensgebonden studies.

Research Project Support
De afdeling Research Project Support bestaat in totaal uit 16 medewerkers en is verantwoordelijk voor de onderzoeksproject-specifieke dienstverlening in de verschillende fasen in de keten van onderzoek, dat wil zeggen vanaf voorbereiding en indiening tot en met afsluiting en archivering van een onderzoeksproject.
Deze afdeling draagt zorg voor alle administratieve processen (registratie, documentatie, indieningen, contracten, financieel beheer, archivering) rondom onderzoeksprojecten, alsmede voor het opstellen, plannen, uitvoeren en rapporteren van de inhoudelijk kwaliteitsborgende en –control activiteiten binnen onderzoeksprojecten (zoals risicomanagement, datamanagement, monitoring).

Wat bieden wij jou?
Je krijgt een uitdagende functie in een kennis gedreven organisatie met een prettige werksfeer. Zelfstandigheid en eigen initiatief worden gewaardeerd. We vinden het belangrijk dat je je talenten goed weet te benutten en helpen je om je verder te ontwikkelen in je werk. De functie kan worden uitgevoerd in minimaal 28 uur per week (0.78 fte), meer uren zijn bespreekbaar.
Voor deze functie als Datamanager word je ingeschaald volgens de CAO UMC (afhankelijk van je werkervaring indicatie schaal 9 of 10). Daarnaast kennen we bij het CTCM een uitgebreid pakket aan secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder vakantietoeslag, een eindejaarsuitkering en een uitstekende pensioenvoorziening.

Informatie en sollicitatie
Herken je jezelf in bovenstaand profiel en word je hier enthousiast van? Solliciteer dan door jouw CV en motivatie te mailen naar hrm.ctcm@mumc.nl, ter attentie van Liesbeth van Papenrecht, uiterlijk 20 mei 2022. Heb je nog vragen over de functie? Neem dan contact op met Ramon Pikaart, manager Research Project Support. Wil je meer weten over de arbeidsvoorwaarden, dan kan je terecht bij Liesbeth van Papenrecht, HR Advisor. Beiden zijn bereikbaar op telefoonnummer 043 – 387 20 40. Hopelijk tot snel!