Monitor Klinisch Onderzoek (32-36u per week)

Ben jij die ervaren en enthousiaste monitor die wil bijdragen aan de kwaliteit van klinisch onderzoek binnen het MUMC+? Zoek jij een baan waarbij je te maken hebt met een diversiteit aan klinische studies en in verbinding staat met verschillende onderzoeksteams? Hou jij van aanpakken, toon je graag initiatief en hou je graag meerdere ballen tegelijkertijd in de lucht? Heb jij zin om met energie ons team te komen versterken? Dan is deze uitdagende en afwisselende functie zeker iets voor jou!

 

Wat ga je doen als Monitor klinisch onderzoek?
In deze functie ben je verantwoordelijk voor ‘on-site’ en ‘remote’ monitoring van mensgebonden (klinische) studies waarbij met name MUMC+ de verrichter of deelnemend centrum is. Je draagt als monitor zorg voor het bewaken en verbeteren van de kwaliteit waarmee studies van onderzoekers en onderzoeksteams worden uitgevoerd in de deelnemende ziekenhuizen. Daar hoort bij dat je ook op locatie werkt, soms op verschillende plekken in Nederland. Dit betreft hoofdzakelijk ‘investigator initiated studies’ binnen een diversiteit aan klinische indicaties en specialismen. De monitoring activiteiten worden uitgevoerd in de hele keten van onderzoeksondersteuning, van voorbereiding tot en met afsluiting van de studie en archivering.

 

Taken en verantwoordelijkheden
Als Monitor klinisch onderzoek ben je verantwoordelijk voor: 

  • Monitoren van klinische studies en onderzoeksprojecten op naleving van wet- en regelgeving en protocollen;

  • Het opstellen en uitvoeren van een op maat gemaakt monitoring plan;

  • Uitvoeren van studievisites (initiatie, interim monitoring en close out), zowel remote als op locatie;

  • Het opvolgen van bevindingen met de onderzoekers;

  • Het schrijven van rapportages van de uitgevoerde monitor visites;

  • Het onderhouden van contact en advisering/begeleiding van de onderzoekers en onderzoeksteams voor het waarborgen van de kwaliteit van hun studies.  

 

Wie ben jij?
Je voelt je als een vis in het water wanneer je met jouw kennis onderzoekers kan ondersteunen bij hun werk. Je bent proactief, hebt oog voor kwaliteit en werkt nauwkeurig. Zelfstandig werken gaat je goed af en tegelijkertijd ben je een enthousiaste en energieke teamplayer die wanneer nodig collega’s opzoekt om samen een project van begin tot eind goed te begeleiden. Je haalt voldoening uit het werken in een kennisgedreven omgeving die zich richt op mensgebonden onderzoek. Je hebt oog voor procesverbeteringen en professionalisering van werkwijzen en durft initiatief te nemen om jouw visie en ideeën te delen ten behoeve van het verder ontwikkelen van de afdeling.

 

Wat neem je mee als Monitor klinisch onderzoek?

  • Een afgeronde HBO of WO-opleiding waarin je (bio)medische kennis en wetenschappelijke competenties hebt ontwikkeld;

  • Enkele jaren ervaring met monitoring;

  • Ervaring met (het uitvoeren van) klinisch mensgebonden onderzoek en kennis van (inter)nationale wet- en regelgeving en kwaliteitsborging;

  • Sterke analytische en organisatorische vaardigheden ten behoeve van het beheer van een groot aantal projecten;

  • Initiatief nemend en sterk oplossingsgericht vermogen;

  • Goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels.

 

Competenties

  • Klantgericht

  • Kwaliteitsgericht

  • Analytisch

  • Probleemoplossend

  • Communicatief vaardig

  • Organisatorisch sterk

  • Teamplayer

 

Onze organisatie

Het Clinical Trial Center Maastricht (CTCM) is een professionele ondersteuner van mensgebonden onderzoek. Samen met haar partners zorgt het CTCM ervoor dat het onderzoek wordt uitgevoerd volgens de geldende wet- en regelgeving en dat de kwaliteit is geborgd. Naar behoefte van de klant biedt het CTCM ook op maat (personele) ondersteuning, om zo gezamenlijk een waardevol wetenschappelijk resultaat na te streven.

 

Het CTCM kan als partner fungeren voor een individuele onderzoeker, onderzoeksinstelling of firma op het gebied van mensgebonden onderzoek. Ook is het CTCM, als trialbureau van het Maastricht Universitair Medisch Centrum (MUMC+), het startpunt voor ieder onderzoek in het MUMC+ en de contractpartner voor extern gefinancierd onderzoek. Het CTCM is een dochteronderneming van het MUMC+.

 

Bij het CTCM zijn ongeveer 35 stafmedewerkers werkzaam en 50 onderzoeksmedewerkers die gedetacheerd zijn aan klanten. Het CTCM is betrokken bij meer dan 500 mensgebonden studies.

 

Research Project Support

Als Monitor klinisch onderzoek kom je te werken binnen de afdeling Research Project Support. Deze afdeling bestaat uit 19 medewerkers en is verantwoordelijk voor de onderzoeksproject-specifieke dienstverlening in de verschillende fasen in de keten van onderzoek, dat wil zeggen vanaf voorbereiding en indiening tot en met afsluiting en archivering van een onderzoeksproject.

 

Deze afdeling draagt zorg voor alle administratieve processen (registratie, documentatie, indieningen, contracten, financieel beheer, archivering) rondom onderzoeksprojecten en ook voor het opstellen, plannen, uitvoeren en rapporteren van de inhoudelijk kwaliteitsborgende en –control activiteiten binnen onderzoeksprojecten (zoals risicomanagement, datamanagement, monitoring).

 

Wat bieden wij?

Je krijgt een uitdagende functie in een kennis gedreven organisatie met een prettige werksfeer. Zelfstandigheid en eigen initiatief worden gewaardeerd. We vinden het belangrijk dat je je talenten goed weet te benutten en helpen je om je verder te ontwikkelen in je werk. Je start met een gedegen inwerkperiode waarin je je alle ins en outs van de functie eigen maakt. Gedurende je loopbaan blijf je, onder meer door middel van interne opleidingen, op de hoogte van de laatste ontwikkelingen op het gebied van wet- en regelgeving.

De functie van Monitor kan worden uitgevoerd tussen 32-36 uur per week (0.89-1 fte). Het is mogelijk je werk gedeeltelijk vanuit huis te doen. Je wordt ingeschaald volgens de CAO UMC, schaal 10. Daarnaast kennen we bij het CTCM een uitgebreid pakket aan secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder vakantietoeslag, een eindejaarsuitkering en een uitstekende pensioenvoorziening.
 

Informatie en sollicitatie

Herken je jezelf in bovenstaand profiel en word je hier enthousiast van? Solliciteer dan door jouw CV en motivatie te mailen naar hrm.ctcm@mumc.nl, ter attentie van Yvanka Pfeifer.

Heb je nog inhoudelijke vragen over de functie? Neem dan contact op met Ramon Pikaart, manager Research Project Support via 043 – 387 20 40.


De sluitingsdatum van deze vacature is 30 juni 2022. Selectiegesprekken zullen plaatsvinden in de eerste twee weken van juli 2022.