Nieuws

Nieuws blok

Update CE tool

12-06-2020

Onlangs is er een nieuwe versie van de CE tool live gegaan. Dit is een update naar aanleiding van de MDR. Met deze handige tool kan een onderzoeker verschillende Quickscans uitvoeren om antwoord te krijgen op de volgende vragen:

  • Is het apparaat of de software een medisch hulpmiddel?

  • Welke klasse heeft het medisch hulpmiddel?

  • Wanneer moet het medisch hulpmiddel voldoen aan de MDR?

De CE tool is toegankelijk via de volgende link: https://cetool.nl/.