Nieuws

Nieuws blok

Opheffing stop in behandeling nemen nieuwe onderzoeken met Medical Devices METC azM/UM

28-04-2020

De METC azM/UM heeft eerder een tijdelijke stop afgekondigd voor het in behandeling nemen van nieuwe onderzoeken met medische hulpmiddelen, van begin maart tot medio mei 2020. Deze tijdelijke stop is opgeheven vanwege het besluit van de Europese Unie dat de inwerkingtreding van de Medical Device Regulation EU 2017/745 (MDR) vanwege de coronacrisis met een jaar wordt uitgesteld, tot 26 mei 2021. 

Dit betekent concreet dat nieuwe studies met medische hulpmiddelen weer ingediend kunnen worden bij de METC azM/UM.

Klik hier voor het hele nieuwbericht van de METC.