Nieuws

Nieuws blok

Eerste indiening van geneesmiddelen studie van Maastricht UMC+ in CTIS portal

01-04-2022

Sinds kort is de Clinical Trial Regulation (CTR) van kracht, wat voor geneesmiddelenstudies de mogelijkheid geeft om de goedkeuringsprocedure via een Europese portal (CTIS) te laten verlopen. Het beheer van deze portal voor studies vanuit Maastricht UMC+ ligt bij CTCM; en worden onderzoekers ook vanuit CTCM ondersteund bij deze indieningen. Afgelopen week is de OPTIMISE studie (van de afdeling oogheelkunde) als 1e studie op deze manier ingediend voor ethische goedkeuring.  Zowel voor de betrokken onderzoekers, als voor CTCM was dit een nieuwe uitdaging, maar door goed teamwork is dit in korte tijd gerealiseerd en hebben we ervaring opgedaan voor toekomstige indieningen. Aangezien in 2023 deze indieningsroute verplicht wordt, moedigen we onderzoekers aan om dit alvast uit te proberen.

Contacteer helpdesk.ctcm@mumc.nl voor verdere informatie.