Dienstbeschrijving

Het CTCM biedt het online, webbased randomisatieprogramma TENALEA aan voor onderzoekers.
TENALEA is in opdracht van de EU ontwikkeld door het NKI/Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis en wordt beschikbaar gesteld aan consortiumleden, zoals het CTCM.
Randomisatie met behulp van TENALEA kan plaatsvinden volgens alle gangbare
technieken (minimization, block method, biased-coin, etc.) en zowel geblindeerd als
ongeblindeerd uitgevoerd worden.

In TENALEA wordt voor elke studie een studiespecifiek invoerscherm ontworpen, waar de
relevante gegevens ingevoerd kunnen worden. Desgewenst kunnen stratificatiefactoren worden
opgegeven of inclusie- en exclusiecriteria worden bepaald. De randomisatie wordt uitgevoerd
met één druk op de knop, waarna u de toegekende groepsindeling op het beeldscherm ziet. Dit
kan per mail worden bevestigd aan u of aan bijvoorbeeld de studiemanager.

Alle handelingen in het programma worden vastgelegd in een audit trail. De ingevoerde deelnemer-
gegevens worden bijgehouden in een overzicht, welke te gebruiken is als codelijst.

Toegevoegde waarde voor u:
• U heeft altijd de mogelijkheid om deelnemers te randomiseren, 24 uur per dag, 7 dagen per
  week. Daarom bent u niet meer afhankelijk van de aanwezigheid van randomisatiecentra;
• U kunt het randomiseren aan meerdere onderzoeksmedewerkers delegeren, per site;
• De codelijst van deelnemers is altijd up to date en 24 uur per dag te benaderen door daartoe 
  geautoriseerde personen. Dat is essentieel voor de veiligheid van patiënten, bijvoorbeeld in het
  geval van een SUSAR bij een geblindeerde trial;
• Alle randomisaties worden bijgehouden in een audit trail. Door de audit trail is altijd duidelijk wie
  er gerandomiseerd heeft en wanneer;
• Door invoervalidatie van relevante gegevens, zoals inclusie- en exclusiecriteria, kan vermeden
  worden dat deelnemers ten onrechte gerandomiseerd worden;
• Met TENALEA zijn ook de meer complexe randomisatietechnieken (bijvoorbeeld minimization of
  een groot aantal stratificatie factoren) uitvoerbaar, iets wat met enveloppen vrijwel onmogelijk is.

Wanneer komt u hiervoor in aanmerking?

Wanneer u randomisatie gebruikt voor uw studie. In het bijzonder wanneer het een multicenter
studie betreft of een studie met veel stratifi catiefactoren of veel deelnemende onderzoekers,
levert het online randomiseren veel voordeel op.

U kunt contact opnemen voor een vrijblijvende demo.

Tarieven

Voor randomisatie betaalt u een éénmalige set-up fee. Deze is afhankelijk van de complexiteit van
uw randomisatie. Het gebruik ervan is gratis.

Contactgegevens