Het elektronische Case Report Form (eCRF) is de digitale variant van het papieren CRF.
Het CTCM stelt de eCRF applicatie ‘MACRO’ beschikbaar aan onderzoekers voor het uitvoeren van studies. Omdat MACRO voldoet aan de GCP en CFR 21 part 11 richtlijnen, wordt deze manier van data verzamelen ook toegejuicht door farmaceutische sponsors en subsidieverstrekkers.

De voordelen van een eCRF zijn:

• Het systeem is via internet toegankelijk, dus altijd en overal beschikbaar;
• Het bespaart u, het research personeel en monitors veel tijd;
• Hogere inclusie door beter inzicht en snellere feedback;
• Een hogere kwaliteit van data;
• Er is maar één versie van het eCRF beschikbaar, en dat is de meest actuele;
• Elke invoer wordt voorzien van een datum/tijdstipstempel en gebruikers-id;
• Alle historie wordt bewaard, elke wijziging wordt bijgehouden (audit trail);
• Ingevoerde data worden onmiddellijk opgeslagen in de database, ook vanuit andere centra;
• Ingevoerde data zijn onmiddellijk opvraagbaar voor controle of analyse;
• Direct toegang tot actuele rapportages, inclusieoverzichten en studievoortgang;
• Geen papieren rompslomp met bijbehorende administratie opslag en drukkosten.

 


Toegevoegde waarde voor u

• Een kostenbesparing van 40 á 60% in vergelijking bij een papieren CRF;
• Meer controle en inzicht tijdens het verloop van de studie;
• Een kortere doorlooptijd voor uw studie, waardoor conclusies sneller gepresenteerd en 
  gepubliceerd kunnen worden.

Wanneer komt u hiervoor in aanmerking?

U bent de hoofdonderzoeker van een klinische studie of cohort studie waarbij data worden verzameld en ingevoerd door research medewerkers vanuit één of meerdere centra.

U kunt contact opnemen met Dhr. Drs. Hulsmann voor een vrijblijvende demo.

Tarieven

Voor het gebruik van MACRO wordt een vast bedrag per jaar in rekening gebracht voor beschikbaarheid en ondersteuning. De tariefstelling is afhankelijk van het soort studie en de sponsoring. Daarnaast wordt het aantal dagen in rekening gebracht welke gemoeid is met het opbouwen van de eCRF’s door de Datamanagement Consultants. Tot slot zijn er de licentiekosten per gebruiker, welke afhankelijk zijn van het aantal gebruikers, het type studie en de sponsoring.
Voor een exacte tariefstelling voor uw specifieke studie ontvangt u vooraf een offerte.

Contactgegevens