|
|
 |
 |
Cursus Wet- en Regelgeving Klinisch Onderzoek
DienstbeschrijvingHet bezit van een GCP examencertificaat is vereist om WMO-plichtig onderzoek te mogen
uitvoeren. Ter voorbereiding op het landelijk GCP examen wordt een aantal cursussen aangeboden
op het gebied van Wet- en Regelgeving inzake klinisch onderzoek.
Alle Universitair Medisch Centra vereisen dat onderzoekers die WMO onderzoek uitvoeren, het
certificaat hebben gehaald of dat binnen 6 maanden na aanvang van de studie behalen.
Een belangrijk onderdeel van de BROK cursus is de ICH-GCP, de internationale richtsnoer voor
Good Clinical Practice, dat van toepassing is op alle klinisch geneesmiddelenonderzoek in
Europa, USA en Japan. Verder wordt in een aantal modules de basiskennis voor de organisatie
van klinisch onderzoek onderwezen. De exameneisen voor deze cursus werden landelijk
vastgesteld en geaccordeerd door de Raden van Bestuur van alle Universitaire Medische Centra
(UMC). De kennis wordt objectief getoetst in een landelijk elektronisch examen waarbij u, bij
voldoende score, een certificaat ontvangt.
De cursus wordt in het MUMC+ minimaal twee maal per jaar gegeven in 3 dagen en afgesloten
met een examen op dag 4. Een programma is hier beschikbaar. Bijwonen van deze cursus levert 18 accreditatiepunten op voor het Accreditatie Bureau Medisch Specialisten (ABMS). Aanmelding voor deze cursus kan online via de de link op de home page .
Toegevoegde waarde voor u
U krijgt een cursus van gekwalificeerde trainers met veel praktijkervaring in klinisch onderzoek
en wet- en regelgeving. De cursussen kunnen zowel in-house (MUMC) als in-company (bij u op
locatie) worden gehouden, dus de reistijd is nihil. De standaard, driedaagse BROK cursus,
inclusief GCP examen, wordt op regelmatige basis gegeven en aanmelding vindt plaats op basis
van vrije inschrijving. Een aangepaste cursus, zoals een eendaagse GCP cursus waarin alleen
de vigerende wet- en regelgeving aan de orde komt, is in overleg mogelijk.
Wanneer komt u hiervoor in aanmerking?
De basiscursus regelgeving en organisatie (BROK) is bedoeld voor klinische onderzoekers, die
onderzoek doen dat onder de WMO valt, dus zowel geneesmiddelenonderzoek als niet-
geneesmiddelenonderzoek. Dit betreft alle onderzoeken waarvoor goedkeuring van de Medisch
Ethische Commissie vereist is. Observationeel onderzoek (niet-WMO) valt hier dus buiten.
Tarieven
De kosten voor de open inschrijvingdeelname voor de standaard, driedaagse BROK of GCP
cursus zijn € 250,-, inclusief toegang tot het GCP examen. Alleen deelname aan het examen (of
herkansing) kost € 120,-. Voor incompany of maatwerkcursussen kan een offerte worden
aangevraagd.
Contactgegevens
|
|